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为进一步规范涉企行政检查行为，近日，省药监局苏州检查分局联合苏州市市场监管局、苏州高新区市场监管局，针对同时具备第一、二、三类医疗器械生产资质的企业开展联合专项检查，推动跨部门联合监管机制落地见效。

一是整合监管事项，实现“一次检查、全面覆盖”

联合检查组打破以往单一事项检查模式，将一类医疗器械生产日常监管与二、三类生产监管、企业许可变更核查等多类事项有机结合。检查过程中，苏州市场监管部门与苏州检查分局工作人员交叉参与现场检查、协同开展材料审核，最终共同签署检查报告，有效避免多头检查，持续增强监管合力。

二是拓展检查维度，推动监管向全过程延伸

在以往联合检查基础上，本次检查进一步细化，全面覆盖企业人员管理、文件记录、生产控制、质量控制、产品放行等全环节，确保医疗器械从生产源头到产品放行的每一个环节都合规可控。

三是打破信息壁垒，提升执法协同效能

针对检查中发现的问题，检查组采取“现场会诊”模式，依职责共同分析问题根源，明确具体整改要求、整改时限及复查标准，避免重复检查，强化问题闭环处理，确保整改落到实处。

下一步，苏州检查分局、苏州市市场监管局将以此次联合检查为契机，在已有联合检查机制的基础上，推动行政检查从“多头分次”向“综合一次”转变；持续践行“监管不扰企、服务不缺位”，在严格监管的同时为企业提供政策指导与合规帮扶，为全市医疗器械产业高质量发展营造更规范、高效、便利的营商环境。