
| 南京检查分局召开全市药品经营企业质量负责人法规培训会 | |
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为进一步强化药品经营企业质量安全主体责任意识,提升企业合规经营管理水平,近日,南京检查分局组织召开全市药品批发企业、零售连锁总部及药品网络交易第三方平台质量负责人法规培训会。全市药品经营相关企业近160人参加本次培训。 一、宣贯法律法规,筑牢思想防线 培训会上集中研学了加快推进药品经营使用环节信息化追溯体系建设有关内容,加强政策指导,切实落实企业主体责任。 二、通报年度监管情况,提示安全风险 培训会上,南京检查分局结合2025年日常监督检查、“清源行动”专项检查、追溯码协查以及飞行检查中发现的常见问题,对当前存在的突出风险点和薄弱环节进行了重点提示和预警,并对已采取的针对性监管措施及查处情况进行了通报。 三、聚焦检查重点,分析风险缺陷 此次培训邀请省药监局核查中心检查专家就药品经营环节现场检查中发现的常见缺陷、共性问题进行系统性地梳理和讲解分析,内容涵盖质量管理体系运行、关键岗位人员履职、仓储温湿度控制、药品购销渠道管理、药品运输设施设备验证等多个关键环节,旨在帮助企业精准理解检查标准,主动查找自身管理漏洞,提升质量体系运行的有效性。 下一步,南京检查分局将重点加强药品经营环节监管,推动全市药品经营秩序持续规范向好。一是持续强化企业主体责任落实,督促企业严格执行GSP,完善质量管理体系,确保关键岗位人员能力持续符合要求。二是持续加大监督检查与案件查处力度,对高风险领域开展专项治理,对违法违规行为保持高压态势。三是持续深化政策指导与服务,通过多种渠道加强沟通,助力企业提升质量管控能力,共同构建药品安全多维共治格局。 |
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为进一步强化药品经营企业质量安全主体责任意识,提升企业合规经营管理水平,近日,南京检查分局组织召开全市药品批发企业、零售连锁总部及药品网络交易第三方平台质量负责人法规培训会。全市药品经营相关企业近160人参加本次培训。
一、宣贯法律法规,筑牢思想防线
培训会上集中研学了加快推进药品经营使用环节信息化追溯体系建设有关内容,加强政策指导,切实落实企业主体责任。
二、通报年度监管情况,提示安全风险
培训会上,南京检查分局结合2025年日常监督检查、“清源行动”专项检查、追溯码协查以及飞行检查中发现的常见问题,对当前存在的突出风险点和薄弱环节进行了重点提示和预警,并对已采取的针对性监管措施及查处情况进行了通报。
三、聚焦检查重点,分析风险缺陷
此次培训邀请省药监局核查中心检查专家就药品经营环节现场检查中发现的常见缺陷、共性问题进行系统性地梳理和讲解分析,内容涵盖质量管理体系运行、关键岗位人员履职、仓储温湿度控制、药品购销渠道管理、药品运输设施设备验证等多个关键环节,旨在帮助企业精准理解检查标准,主动查找自身管理漏洞,提升质量体系运行的有效性。
下一步,南京检查分局将重点加强药品经营环节监管,推动全市药品经营秩序持续规范向好。一是持续强化企业主体责任落实,督促企业严格执行GSP,完善质量管理体系,确保关键岗位人员能力持续符合要求。二是持续加大监督检查与案件查处力度,对高风险领域开展专项治理,对违法违规行为保持高压态势。三是持续深化政策指导与服务,通过多种渠道加强沟通,助力企业提升质量管控能力,共同构建药品安全多维共治格局。
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