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| 第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2025年第11号) | |
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依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。 受理号:2025052020027 产品名称:内窥镜摄像系统 规格型号:TDE-F410A、TDE-F410C、TDE-F410B、TDE-F410V、TDE-F410T、TDE-F410X、TDE-V410A、TDE-V410C、TDE-V410T、TDE-V410X、TDE-F420A、TDE-F420C、TDE-F420B、TDE-F420V、TDE-F420T、TDE-F420X、TDE-V420A、TDE-V420C、TDE-V420T、TDE-V420X、TDE-F210A、TDE-F210C、TDE-F210B、TDE-F210V、TDE-F210T、TDE-F210X、TDE-V210A、TDE-V210C、TDE-V210T、TDE-V210X、TCS-M420A、TCS-M420C、TCS-M420B、TCS-M220A、TCS-M220C、TCS-M220B 申请人:南京图格医疗科技有限公司 优先审批理由:申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求,适用优先注册程序。 公示时间:2025年12月8日至2025年12月19日 公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。 电话:025-84535891 邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002 电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn 新葡的京集团35222 2025年12月8日 |
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申请人:南京图格医疗科技有限公司
优先审批理由:申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求,适用优先注册程序。
公示时间:2025年12月8日至2025年12月19日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
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