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2025年以来，省药监局淮安检查分局联合淮安市市场监管部门，按照全省医疗器械监管工作部署要求，紧扣“防范风险、查办案件、提升能力”主线，聚焦突出问题与薄弱环节，深入开展隐患排查，持续加大执法力度，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，全力保障公众用械安全。

统筹执法资源，形成监管合力

联合召开专项整治工作推进会，构建省、市、县（区）三级联动工作格局。坚持每月调度讲评，确保各项工作落到实处。通过省、市、县（区）协同、交叉互查等方式，协同检查65家药械生产经营使用单位，发现12家单位违规并责令整改。

聚焦重点领域，严惩违法行为

横向纵向协同贯通，建立健全权责清晰、横向衔接、纵向联动、全面履职的综合执法机制，及时解决基层执法中的难点问题。围绕民意最盼、危害最大、风险较高的重点领域，查处80起医疗器械违法违规案件。

创新监管模式，提升治理效能

开展网络销售“一件事”全链条监管，通过召开推进会、梳理重点监管名单、开展风险会商等方式，强化线上线下一体化监管，累计检查药械网络零售企业459家，立案查处7家违法违规企业。建立省市县三级联动协作监管机制，明确31名医疗器械生产环节检查员，建立信息互通共享机制，联合会商研判风险隐患，落实综合防控措施。探索搭建药品生产企业与临床试验机构对接平台，联合加强对医药企业的指导和服务，鼓励企业开展研发创新，全力促进辖区医药产业高质量发展。

加强宣传引导，营造共治氛围 

利用“3·15”和药品安全宣传月等重要时间节点，组织执法人员进社区、进广场，广泛开展形式多样的宣传活动。通过发放资料、现场答疑、征集线索、发布典型案例等形式，有效提升公众认知度和参与度。集中曝光一批典型案例，有效震慑违法行为，引导企业合规经营。