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近日，国家药监局医疗器械技术审评中心公布创新医疗器械特别审查结果，智维心医疗科技(常州)有限公司的“冲击波瓣膜治疗系统”进入国家创新医疗器械特别审查结果公示，进一步彰显常州医疗器械产业在多元化布局和高端化发展上的强劲态势。

近年来，常州检查分局、审评核查常州分中心、常州高新区工作站深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求，放长眼光、做细功夫，扎实推动常州医疗器械产业高质量发展。一是聚焦新质生产力，结合常州生物医药产业发展实际，强化脑机接口、人工智能、合成生物等前沿领域的项目培育和人才储备，主动对接主要园区、重点企业，在产业规划、项目招引、政策解读、潜力甄别、产品申报等方面提供专业指导。二是主动靠前帮扶，2025年线上线下累计为2867家次企业答疑解惑，联合省级相关部门（单位）开展助企纾困38次，覆盖企业近800家次；建立健全创新产品培育机制，定期举办创新产品申报研讨会，动态梳理汇总常州市医疗器械创新型产品27个，积极赴国家药监局、器械长三角分中心开展专题对接，成功助推相关产品进入创新通道。三是打造服务品牌。持续开展“局长/主任接待日”“主题活动日”“监管面对面”“服务医药产业先锋行动队”“创新医疗器械指导服务专班”五大服务，创新开展“审评享谈-医疗器械审评案例分享会”“欧盟医疗器械法规认证和审评要点专题培训”等特色主题活动，通过常态化、多样化的政策解读、技术指导、经验交流等方式，全方位护航产业高质量发展。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心及常州高新区工作站将持续积极配合省药监局，扎实做好医疗器械企业的服务工作，提升服务质效，全力护航常州生物医药产业高质量发展。