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为破解传统监管模式短板，持续提升药品、医疗器械监管效能，筑牢公众用药用械安全防线，近日，宿迁市市场监管局牵头召开“互联网+AI”药械智慧监管专题研讨会，凝聚多方共识，擘画智慧监管发展蓝图。省药监局宿迁检查分局、市数据局和市市场监管局相关处室工作人员参加会议。

搭建一体化综合信息平台，夯实智慧监管数据根基

依托现有政务信息资源与宿迁市市场监管一体化综合平台，开发、建设药械智慧监管系统，整合企业主体信息、药械许可备案、网络销售报告、日常监督检查、抽检监测等核心业务，建立标准化数据池，打破数据分散壁垒，为实现精准监管、科学决策提供数据支撑，筑牢智慧监管“数据底座”。

创新AI技术深度应用，推动监管模式迭代升级

探索“AI辅助人工核查”的监管新模式，针对药械经营使用环节监管、一类医疗器械生产过程质量控制、执业药师在岗履职等重点场景，定向开发智能识别、风险预警功能，通过智能算法分析研判，实现对药械违规行为的自动识别、实时监测，探索非现场监管路径。

健全跨部门协同保障体系，形成监管合力闭环

建立健全市场监管、数据管理等多部门协同监管机制，明确各部门权责分工，构建“线上智能预警—线下精准处置—数据反馈标注”的全链条闭环管理流程。打通跨部门、跨层级数据共享通道，实现监管信息互联互通、共享共用，提升监管协同效能。

下一步，宿迁市市场监管局将梳理吸收研讨成果，细化工作推进方案，稳步推进各项举措落地见效，持续完善智慧监管体系，以数字化、智能化赋能药械监管，为全市药械产业高质量发展注入新动能，全力保障社会公众用药用械安全。