标题 | 药典增补版相关问题 |
内容 | 药典增补版执行后,相关品种的执行标准怎么定?比如某品种原标准为《中国药典》2020年版一部,《中国药典》2020年版 第一增补版中修订的也有该品种。那么该品种质量标准在增补版实施后,产品说明书中执行标准项是否要同步修订为:《中国药典》2020年版 第一增补版? |
提交时间 | 2024-10-18 16:57:45 |
处理状态 | 处理完毕 |
回复日期 | 2024-10-22 17:05 |
内容回复 | 您好!根据《药品标准管理办法》,应当执行增补版的标准,且需要依据相应的法规修订产品说明书。 |
答复单位 | 新葡的京集团35222 |